NANOGEN BIOPHARMACEUTICAL

Quốc gia: Việt Nam
Vị trí: Lô I – 5C Khu công nghệ cao TP.HCM, Phường Tăng Nhơn Phú, Quận 9, TP.Hồ Chí Minh
Địa chỉ: Tel: 08. 3 730 9931 – 08. 3 730 9945
Fax: 08. 3 730 9963
Email: [email protected]

Địa chỉ nước ngoài:
Lĩnh vực đầu tư: Công nghệ sinh học phục vụ nông nghiệp, y - dược và môi trường
Vốn:
Thời gian hoạt động: 50 năm
Website: http://www.nanogenpharma.com

Mô tả: Nhà máy sản xuất thuốc tiêm của Nanogen có diện tích 15.000 m2 với 2 dây chuyền sản xuất thuốc tiêm: bột đông khô pha tiêm, dung dịch tiêm đóng lọ và bơm tiêm đóng sẵn thuốc (prefill syringe) đạt chuẩn quốc tế.

Từ nơi đây các phát minh trong công nghệ sinh học được chuyển thành các dược phẩm sẵn sàng để sử dụng. Với trang thiết bị hiện đại ngay từ khâu xử lý và tiệt trùng vật liệu bao gói cho sản phẩm xuất xưởng với giá thành tiết kiệm nhất.
Tất cả các hoạt động trong nhà máy sản xuất thuốc tiêm Nanogen đều được thẩm định (sterile media fills, thẩm định vệ sinh, thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định qui trình tiệt trùng, …) và được thiết kế tiến hành trong các khu vực có cấp độ sạch chuyên biệt phù hợp, theo tiêu chuẩn GMP hiện hành.

Hệ thống AHU cung cấp khí sạch đạt tiêu chuẩn cho các khu vực sạch và được thiết kế riêng biệt chống nhiễm chéo cho từng khu vực và luôn được kiểm soát chặt chẽ với giới hạn báo động cũng như định kỳ bảo dưỡng.
Hệ thống xử lý và cất nước cung cấp nước cất pha tiêm đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP) đến tận điểm sử dụng cho toàn bộ nhà máy (nguyên liệu, thuốc tiêm), trung tâm nghiên cứu, kiểm nghiệm chất lượng, nước được lưu thông liên tục ở nhiệt độ 80 độ C tránh sự phát triển của vi sinh vật và được làm lạnh 4-5 độ C trong nhà máy sản xuất thuốc tiêm bằng hệ thống sinh hàn. Nanogen sử dụng máy nén khí free oil cho toàn nhà máy, khí nén cung cấp đã qua thẩm định đạt tiêu chuẩn về dầu, nước, tiểu phân và vi sinh, và được lọc tiệt trùng tại mỗi điểm sử dụng.

Sản phẩm được pha chế, lọc, đóng lọ, đông khô hay đóng bơm tiêm ở cấp độ sạch cao nhất trong sản xuất thuốc vô trùng: class 100 (US) hay cấp độ A GMP (WHO) với mức độ vi sinh trong không khí xấp xỉ 0, vi sinh trên bề mặt (thiết bị, găng tay và trang phục vô trùng của nhân viên sản xuất, …) xấp xỉ 0, và số lượng tiểu phân > 5 µm trong không khí xấp xỉ 0.

Nhà máy sản xuất thuốc tiêm của Nanogen với trang thiết bị hiện đại cho tất cả các công đoạn sản xuất từ xử lý tiệt trùng vật liệu bao gói, đến bào chế, đóng lọ đóng bơm tiêm, đông khô, đóng gói, bảo quản theo dây chuyền lạnh trong suốt quá trình sản xuất và tồn trữ phân phối với công suất  10.000.000 sản phẩm/ năm, cung cấp các sản phẩm đặc trị điều trị viêm gan siêu vi B, C, thiếu máu, tăng bạch cầu trung tính, nhồi máu cơ tim … cho thị trường Việt Nam và các nước châu Á, Trung Mỹ, …


Nanogen tự hào các sản phẩm được đóng gói, bảo quản, vận chuyển, phân phối theo dây chuyền lạnh tốt nhất với các thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, theo các qui trình đã được thẩm định, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm từ lúc xuất xưởng đến tay người sử dụng.

Mỗi nhân viên sản xuất nâng niu từng sản phẩm như đứa con tinh thần cho ước mơ NANOGEN vươn đến những tầm cao mới vì một thế giới tốt đẹp hơn mọi người được sống khỏe mạnh ….

ĐẠT CHỨNG CHỈ

  1. THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC – WHO GMP CHO SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU VÀ THUỐC TIÊM
  2. THỰC HÀNH TỐT KIỂM NGHIỆM THUỐC – WHO GLP CHO KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG
  3. THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC – WHO GSP CHO HỆ THỐNG KHO VÀ KHO LẠNH

Nanogen sẵn sàng hợp tác cung cấp dược phẩm chất lượng cao, chuyển giao công nghệ, sản xuất theo hợp đồng cho các công ty có nhu cầu.

Trở về Đầu trang